Для производства и ввода в обращение на территории РФ дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных средств необходима их государственная регистрация в Роспотребнадзоре. 

Мы выполним регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационную документацию средств российского и зарубежного производства.

Мы занимаемся оформлением свидетельств о государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных, дератизационных (СГР), препаратов и веществ российского и зарубежного производства на территории РФ на протяжении более чем 10 лет. 

Услуги по регистрации Вам окажет один из лучших экспертов в данной области, обладающий наивысшей степенью компетентности. 

Работы проведем за разумное вознаграждение, в оптимальные сроки, предоставим гибкую систему платежей.   



Наша компания оказывает услуги по оформлению свидетельств о государственной регистрации на дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные средства:

• Содействие в подготовке регистрационного досье на всех этапах процесса регистрации продукции;
• Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции;
• Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения; 
• Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора (СГР);
• Получение декларации о соответствии.     

В процессе получения экспертного заключения наши эксперты организуют и сопровождают исследования дезинфекционных средств (физико-химические, токсикологические, микробиологические, клинические, а также испытания по подтверждению эффективности средства) на базе профильных аккредитованных институтов. 

Стадии процесса регистрации дезинфекционных средств: 

• Подготовка досье и образцов продукции для испытаний с целью государственной регистрации
• Лабораторная экспертиза образцов продукции
• Оформление протоколов испытаний и экспертного заключения
• Подача досье и экспертного заключения в Роспотребнадзор для целей государственной регистрации продукции
• Получение свидетельства о государственной регистрации 



Сроки получения СГР. 

Срок получения свидетельства о государственной регистрации на дезинфицирующие, дезинсекционные, дератизационные средства от 4 месяцев. 

В указанный срок включён срок прохождения испытаний, в случае, когда у испытательной лаборатории не возникает дополнительных вопросов к продукту.

По практике сроки составляют: 

• Проведение испытаний – 2-3 мес.;
• Получение экспертного заключения  - 1 мес.;
• Получение свидетельства о государственной регистрации – 15 рабочих дней. 
Преимущества работы с нашей компанией: 
• В ходе проведения испытаний продукции: снижение официальной стоимости, авансовая система платежей, минимальные сроки проведения испытаний;
• Сопровождение на всех этапах процесса регистрации; 
• Оказание услуг в указанной сфере более 10 лет. 
• Индивидуальный подход к клиенту, гибкая система взаимодействия.



Общая информация 

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) дезинфекционных средств выдаёт Федеральная служба по  надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Срок действия регистрационного удостоверения устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок зарубежных средств (до прекращения производства и распространения дезинфекционного средства на территории РФ).

Государственная пошлина за получение СГР- 5 тыс. руб. За переоформление СГР- 300 рублей

Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства (СГР) выдаётся на следующие группы продукции:

1	средства для дезинфекции кожи операционного, инъекционного полей, рук медицинского персонала, персонала организаций торговли, общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту.
2	средства для обеззараживания питьевой воды.
3	средства для дезинфекции воздуха в помещениях, приборов, санитарно-технического и технологического оборудования, транспортных средств, предметов ухода за больными, посуды, белья, одежды, обуви, игрушек, промывных вод, выделений человека и животных, а также дезинфекции других объектов при проведении очаговой и профилактической дезинфекции.
4	средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых продуктах, а также предназначенные для предупреждения микробного разложения выделений человека и животных.
5	средства, для дезинфекции, обладающие моющими, чистящими, дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки посуды, оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений.
6	средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского и специального назначения
7	средства для борьбы с членистоногими: -средства, предназначенные для обработки помещений, постельных принадлежностей, нательного белья, одежды и обуви, а также волосистых покровов кожи человека (педикулоциды). -средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение (клопы, блохи, комары, москиты, клещи, мухи, тараканы, моль и другие) в жилых, общественных и других помещениях, в населенных местах, а также в природных стациях (инсектициды, акарициды, инсектоакарициды). -средства для обработки помещений, одежды, защитных сеток, пологов, палаток, а также кожи человека с целью отпугивания кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты)
8	средства для борьбы с грызунами: средства для борьбы с грызунами, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение, кроме применяемых в сельском хозяйстве и ветеринарии (родентициды, ратициды, роденторепелленты).

Необходимость регистрации дезинфицирующих химических средств, средств обладающих антимикробной активностью и применяемых для уничтожения во внешней среде возбудителей инфекционных заболеваний человека, животных и болезней растений установлена ФЗ  от 30.03.1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", а также Разделом II Единого перечня продукции (товаров), подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза.

Перерегистрация дезинфекционных средств. Внесение изменений в регистрационную документацию.

 Перерегистрация и внесение изменений осуществляется в связи со следующими обстоятельствами:

• изменением формы выпуска дезинфекционного средства, изменением области применения и рекомендаций по его использованию;
• изменением наименования фирмы-изготовителя, сменой торговой марки продукции;
• изменением ограничений по применению дезинфекционного средства; 
• внесением изменений в нормативную и техническую документацию на дезинфекционное средство.

 В случае изменения состава или смены производителя, производится регистрация дезинфекционного средства как нового.



Перечень документов для регистрации дезинфицирующего средства

1. письмо;
2. заявка;
3. доверенность на представление интересов производителя (при необходимости);
4. рецептуру отечественного средства;
5. рецептуру импортируемого средства на русском языке;
6. справку о стабильности (сроке годности);
7. для отечественных средств — ГОСТ, ТУ, другая нормативная документация, для импортируемых средств — спецификация.
8. методы контроля действующих веществ и других показателей в средстве;
9. для химических средств — паспорт безопасности действующего вещества (средства) по ГОСТ 30333-2007 «Паспорт безопасности химической продукции» — для отечественных средств, лист безопасности/Safety Data Sheet (SDS) — для импортируемых средств;
10. образцы средства с приложением акта отбора образцов, стандартные образцы действующих веществ(при  необходимости);
11. Протоколы химико-аналитических исследований, по изучению эффективности  и  безопасности средства;
12. проект инструкции по применению дезинфекционного средства, содержащую необходимую информацию;
13. образец Этикетки (тарной);
14. образец Этикетки (для населения в быту).